Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

DARI Health

Номер K: K180880 · 2019-03-07

ЗаявительScientific Analytics, Inc.
Дата решения2019-03-07
Код продуктаLXJ
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

DARI Health is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Scientific Analytics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-07 under 510(k) number K180880. The device is classified under product code LXJ. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DARI Health?

DARI Health is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-07. The listed applicant is Scientific Analytics, Inc.. The 510(k) number is K180880.

When did DARI Health receive FDA 510(k) clearance?

DARI Health received FDA 510(k) clearance on 2019-03-07, under 510(k) number K180880.

Who is the listed applicant for DARI Health?

The FDA 510(k) record lists Scientific Analytics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DARI Health?

The FDA product code for DARI Health is LXJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: LXJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K192474VERAReflexion Health, Inc.K182333VeraReflexion Health, Inc.K171547Qualisys Clinical SystemQualisys ABK173931MindMotion(TM) GOMindmaze SAK172882UINCARE HOMEUincare Corp.K162748MindMotionPROMindmaze SA

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑