Liofilchem MIC Test Strip (MTS), Delafloxacin 0.002 - 32 ug/mL — FDA 510(k) K180886

Описание устройства

Liofilchem MIC Test Strip (MTS), Delafloxacin 0.002 - 32 ug/mL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Liofilchem s.r.l.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-18 under 510(k) number K180886. The device is classified under product code JWY. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Liofilchem MIC Test Strip (MTS), Delafloxacin 0.002 - 32 ug/mL?

Liofilchem MIC Test Strip (MTS), Delafloxacin 0.002 - 32 ug/mL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-18. The listed applicant is Liofilchem s.r.l.. The 510(k) number is K180886.

When did Liofilchem MIC Test Strip (MTS), Delafloxacin 0.002 - 32 ug/mL receive FDA 510(k) clearance?

Liofilchem MIC Test Strip (MTS), Delafloxacin 0.002 - 32 ug/mL received FDA 510(k) clearance on 2018-05-18, under 510(k) number K180886.

Who is the listed applicant for Liofilchem MIC Test Strip (MTS), Delafloxacin 0.002 - 32 ug/mL?

The FDA 510(k) record lists Liofilchem s.r.l. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Liofilchem MIC Test Strip (MTS), Delafloxacin 0.002 - 32 ug/mL?

The FDA product code for Liofilchem MIC Test Strip (MTS), Delafloxacin 0.002 - 32 ug/mL is JWY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Liofilchem s.r.l. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260696MTS Gepotidacin 0.016-256 µg/mL K252114MTS Aztreonam-Avibactam 0.016/4 - 256/4 µg/mL K251580MTS Sulbactam-Durlobactam 0.004/4 - 64/4 µg/mL (SUD)K243202MTS Ceftobiprole 0.002-32 µg/mL K230479ComASP Cefiderocol 0.008-128 K211672MTS Piperacillin-tazobactam 0.016/4 - 256/4µg/mL

Посмотреть все 35 устройств →

Связанные устройства (Код: JWY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260447ETEST Gepotidacin (GEP) (0.016-256 µg/mL)bioMérieux SA K260696MTS Gepotidacin 0.016-256 µg/mLLiofilchem s.r.l.K252114MTS Aztreonam-Avibactam 0.016/4 - 256/4 µg/mLLiofilchem s.r.l.K252062The Sensititre 18-24 hour MIC or Breakpoint Susceptibility System with Colistin in the dilution range of 0.12-16 ug/mLThermo Fisher Scientific K250575The Sensititre 18 - 24 hour MIC or Breakpoint Susceptibility System with Aztreonam/avibactam in the dilution range of 0.008/4 - 64/4 ug/mLThermo Fisher Scientific K252014The Sensititre 18-24 hour MIC or Breakpoint Susceptibility System with Amikacin in the dilution range of 0.25-256 ug/mLThermo Fisher Scientific

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.