EVOL Spinal Interbody System, EVOS Lumbar Interbody System — FDA 510(k) K180891

Описание устройства

EVOL Spinal Interbody System, EVOS Lumbar Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cutting Edge Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-04 under 510(k) number K180891. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EVOL Spinal Interbody System, EVOS Lumbar Interbody System?

EVOL Spinal Interbody System, EVOS Lumbar Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-04. The listed applicant is Cutting Edge Spine, LLC. The 510(k) number is K180891.

When did EVOL Spinal Interbody System, EVOS Lumbar Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

EVOL Spinal Interbody System, EVOS Lumbar Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2018-05-04, under 510(k) number K180891.

Who is the listed applicant for EVOL Spinal Interbody System, EVOS Lumbar Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Cutting Edge Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EVOL Spinal Interbody System, EVOS Lumbar Interbody System?

The FDA product code for EVOL Spinal Interbody System, EVOS Lumbar Interbody System is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Cutting Edge Spine, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250605EVOL® ha – Hyper C Cervical Interbody Fusion System K230689T-FIX™ 3DSI Joint Fusion System K214123T-FIX® 3DSI Joint Fusion System K200991EVOL Spinal Interbody System K200552EVOS Lumbar Interbody System K192497EVOL ha - D Lateral Interbody Fusion System

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.