Sniper Infusion Catheter with Balloon Occlusion — FDA 510(k) K180904

Описание устройства

Sniper Infusion Catheter with Balloon Occlusion is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Embolx, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-08 under 510(k) number K180904. The device is classified under product code MJN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Sniper Infusion Catheter with Balloon Occlusion?

Sniper Infusion Catheter with Balloon Occlusion is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-08. The listed applicant is Embolx, Inc.. The 510(k) number is K180904.

When did Sniper Infusion Catheter with Balloon Occlusion receive FDA 510(k) clearance?

Sniper Infusion Catheter with Balloon Occlusion received FDA 510(k) clearance on 2018-06-08, under 510(k) number K180904.

Who is the listed applicant for Sniper Infusion Catheter with Balloon Occlusion?

The FDA 510(k) record lists Embolx, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sniper Infusion Catheter with Balloon Occlusion?

The FDA product code for Sniper Infusion Catheter with Balloon Occlusion is MJN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Embolx, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232536Soldier Microcatheter

Связанные устройства (Код: MJN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243795pREBOA-PRO CatheterPrytime Medical Devices, Inc.K251358Bridge Plus Occlusion Balloon (590-002)Philips Image Guided Therapy Devices K221294preCARDIA Occlusion SystemAbiomed, Inc.K214060LANDMARK REBOA CatheterZien Medical Technologies, Inc.K211610Fogarty Occlusion CatheterEdwards Lifesciences, LLC K212324RenovoCathRenovorx, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.