Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PIXX 1717; PIXX 1417; PIXX 1212; Digital Diagnostic X-ray Receptor Panels

Номер K: K180976 · 2018-05-24

ЗаявительPixxgen Corporation
Дата решения2018-05-24
Код продуктаMQB
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PIXX 1717; PIXX 1417; PIXX 1212; Digital Diagnostic X-ray Receptor Panels is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pixxgen Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-24 under 510(k) number K180976. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PIXX 1717; PIXX 1417; PIXX 1212; Digital Diagnostic X-ray Receptor Panels?

PIXX 1717; PIXX 1417; PIXX 1212; Digital Diagnostic X-ray Receptor Panels is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-24. The listed applicant is Pixxgen Corporation. The 510(k) number is K180976.

When did PIXX 1717; PIXX 1417; PIXX 1212; Digital Diagnostic X-ray Receptor Panels receive FDA 510(k) clearance?

PIXX 1717; PIXX 1417; PIXX 1212; Digital Diagnostic X-ray Receptor Panels received FDA 510(k) clearance on 2018-05-24, under 510(k) number K180976.

Who is the listed applicant for PIXX 1717; PIXX 1417; PIXX 1212; Digital Diagnostic X-ray Receptor Panels?

The FDA 510(k) record lists Pixxgen Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PIXX 1717; PIXX 1417; PIXX 1212; Digital Diagnostic X-ray Receptor Panels?

The FDA product code for PIXX 1717; PIXX 1417; PIXX 1212; Digital Diagnostic X-ray Receptor Panels is MQB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Pixxgen Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K211108Prudent 1717, Prudent 1417, Prudent 1212K190691Pixx2430 Digital Diagnostic X-Ray Receptor PanelK182533PIXX 1717; PIXX 1417; PIXX 1212; Digital Diagnostic X-ray Receptor Panels

Связанные устройства (Код: MQB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2538000909FCE, 0909FCE-HSRayence Co., Ltd.K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996Universal 1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530)Iray Imaging Technology (Haining) LimitedK250211Yushan X-Ray Flat Panel DetectorInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑