Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PEDRA-17F Digital Flat Panel X-ray Detector

Номер K: K180989 · 2018-06-13

ЗаявительRadisen, Inc.
Дата решения2018-06-13
Код продуктаMQB
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PEDRA-17F Digital Flat Panel X-ray Detector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radisen, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-13 under 510(k) number K180989. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PEDRA-17F Digital Flat Panel X-ray Detector?

PEDRA-17F Digital Flat Panel X-ray Detector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-13. The listed applicant is Radisen, Inc.. The 510(k) number is K180989.

When did PEDRA-17F Digital Flat Panel X-ray Detector receive FDA 510(k) clearance?

PEDRA-17F Digital Flat Panel X-ray Detector received FDA 510(k) clearance on 2018-06-13, under 510(k) number K180989.

Who is the listed applicant for PEDRA-17F Digital Flat Panel X-ray Detector?

The FDA 510(k) record lists Radisen, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PEDRA-17F Digital Flat Panel X-ray Detector?

The FDA product code for PEDRA-17F Digital Flat Panel X-ray Detector is MQB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: MQB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2538000909FCE, 0909FCE-HSRayence Co., Ltd.K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996Universal 1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530)Iray Imaging Technology (Haining) LimitedK250211Yushan X-Ray Flat Panel DetectorInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑