Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

S-mini active Fixture

Номер K: K181178 · 2018-07-24

ЗаявительNeobiotech Co., Ltd.
Дата решения2018-07-24
Код продуктаDZE
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

S-mini active Fixture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neobiotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-24 under 510(k) number K181178. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the S-mini active Fixture?

S-mini active Fixture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-24. The listed applicant is Neobiotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K181178.

When did S-mini active Fixture receive FDA 510(k) clearance?

S-mini active Fixture received FDA 510(k) clearance on 2018-07-24, under 510(k) number K181178.

Who is the listed applicant for S-mini active Fixture?

The FDA 510(k) record lists Neobiotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for S-mini active Fixture?

The FDA product code for S-mini active Fixture is DZE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Neobiotech Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: DZE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑