Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Human Tecar HCR 1002

Номер K: K181211 · 2018-09-10

ЗаявительUnibell S.R.L
Дата решения2018-09-10
Код продуктаPBX
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Human Tecar HCR 1002 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Unibell S.R.L. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-10 under 510(k) number K181211. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Human Tecar HCR 1002?

Human Tecar HCR 1002 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-10. The listed applicant is Unibell S.R.L. The 510(k) number is K181211.

When did Human Tecar HCR 1002 receive FDA 510(k) clearance?

Human Tecar HCR 1002 received FDA 510(k) clearance on 2018-09-10, under 510(k) number K181211.

Who is the listed applicant for Human Tecar HCR 1002?

The FDA 510(k) record lists Unibell S.R.L as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Human Tecar HCR 1002?

The FDA product code for Human Tecar HCR 1002 is PBX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: PBX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243223Multiple therapy aesthetic treatment device (BHS 202 UNYQUE)Bh Group Us, LLCK253480Capenergy C Equipments RF C200 and C400 DrakarianCapenergy Medical S.L.K260647SPECCHIOEl.En S.P.A.K253261Аполлон Кватро (APQ-10M)Weero Co., Ltd.K252888NeoSculpt PlusS&M Medical Co., Ltd.K250734OptiLUV DevicePollogen, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑