Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

HySil Impression Materials

Номер K: K181236 · 2018-09-13

ЗаявительOsstem Implant Co., Ltd.
Дата решения2018-09-13
Код продуктаELW
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

HySil Impression Materials is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osstem Implant Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-13 under 510(k) number K181236. The device is classified under product code ELW. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the HySil Impression Materials?

HySil Impression Materials is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-13. The listed applicant is Osstem Implant Co., Ltd.. The 510(k) number is K181236.

When did HySil Impression Materials receive FDA 510(k) clearance?

HySil Impression Materials received FDA 510(k) clearance on 2018-09-13, under 510(k) number K181236.

Who is the listed applicant for HySil Impression Materials?

The FDA 510(k) record lists Osstem Implant Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HySil Impression Materials?

The FDA product code for HySil Impression Materials is ELW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Osstem Implant Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 31 устройств →

Связанные устройства (Код: ELW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑