Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Brux Night Guard

Номер K: K181361 · 2019-04-11

ЗаявительBrux Night Guard
Дата решения2019-04-11
Код продуктаMQC
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Brux Night Guard is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brux Night Guard. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-11 under 510(k) number K181361. The device is classified under product code MQC. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Brux Night Guard?

Brux Night Guard is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-11. The listed applicant is Brux Night Guard. The 510(k) number is K181361.

When did Brux Night Guard receive FDA 510(k) clearance?

Brux Night Guard received FDA 510(k) clearance on 2019-04-11, under 510(k) number K181361.

Who is the listed applicant for Brux Night Guard?

The FDA 510(k) record lists Brux Night Guard as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Brux Night Guard?

The FDA product code for Brux Night Guard is MQC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: MQC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253798UltraPrint-Dental Hard Splint UVGuangzhou Heygears IMC., Inc.K250743Remvia NightGuardRemviaK251252NOBILCAM IMPAK DiscShandong Huge Dental Material CorporationK241729Hard Splint & Thermo-Adaptive SplintWhip Mix CorporationK243516Remi Custom Night GuardGrindguard, Inc.K241369LIJIA Night GuardLijia, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑