Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Oral Device OA, Oral Device S

Номер K: K181396 · 2018-11-16

ЗаявительPassion For Life Healthcare (Uk) Limited
Дата решения2018-11-16
Код продуктаLRK
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Oral Device OA, Oral Device S is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Passion For Life Healthcare (Uk) Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-16 under 510(k) number K181396. The device is classified under product code LRK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Oral Device OA, Oral Device S?

Oral Device OA, Oral Device S is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-16. The listed applicant is Passion For Life Healthcare (Uk) Limited. The 510(k) number is K181396.

When did Oral Device OA, Oral Device S receive FDA 510(k) clearance?

Oral Device OA, Oral Device S received FDA 510(k) clearance on 2018-11-16, under 510(k) number K181396.

Who is the listed applicant for Oral Device OA, Oral Device S?

The FDA 510(k) record lists Passion For Life Healthcare (Uk) Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Oral Device OA, Oral Device S?

The FDA product code for Oral Device OA, Oral Device S is LRK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: LRK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262104Anti Snoring Mouthpiece (L09-BB, L09-PP, L09-TB, L09-BT, L09-TP, L09-PT, L09-TT)Ram.Shaw Pte., Ltd.K261912SnØreNegatØrDnB Innovations, LLCK261366VirtusSomnomed, Inc.K261251Snorbliss® Anti-Snoring DeviceEndeavor Commerce, LLCK261134Dormiva Anti-Snoring Mouth GuardKoncept Innovators, Inc.K252942ShaeferHShaeferh, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑