Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

StimaWELL 120MTRS

Номер K: K181645 · 2020-08-13

ЗаявительPierenkemper GmbH
Дата решения2020-08-13
Код продуктаGZJ
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

StimaWELL 120MTRS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pierenkemper GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-13 under 510(k) number K181645. The device is classified under product code GZJ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the StimaWELL 120MTRS?

StimaWELL 120MTRS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-13. The listed applicant is Pierenkemper GmbH. The 510(k) number is K181645.

When did StimaWELL 120MTRS receive FDA 510(k) clearance?

StimaWELL 120MTRS received FDA 510(k) clearance on 2020-08-13, under 510(k) number K181645.

Who is the listed applicant for StimaWELL 120MTRS?

The FDA 510(k) record lists Pierenkemper GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for StimaWELL 120MTRS?

The FDA product code for StimaWELL 120MTRS is GZJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: GZJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252712STIMPOD NMS460 Nerve StimulatorAlgiamed Technologies USA, Inc.K252767actiTENS miniSublimedK252236CP Relief Wand Rx - TENS/NMESN & C Holdings, LLCK232441Unipro (K-UNIPRO-US)Tenscare, Ltd.K241228TENSWaveZynex Medical OfficerK233046Electrical Neuromuscular Stimulator, Cure TrioOriental Inspiration Limited

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑