Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Serenity Piezo Sensor, Serenity Thermocouple Sensor

Номер K: K181709 · 2018-11-16

ЗаявительNeurotronics, Inc.
Дата решения2018-11-16
Код продуктаOLV
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Serenity Piezo Sensor, Serenity Thermocouple Sensor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neurotronics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-16 under 510(k) number K181709. The device is classified under product code OLV. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Serenity Piezo Sensor, Serenity Thermocouple Sensor?

Serenity Piezo Sensor, Serenity Thermocouple Sensor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-16. The listed applicant is Neurotronics, Inc.. The 510(k) number is K181709.

When did Serenity Piezo Sensor, Serenity Thermocouple Sensor receive FDA 510(k) clearance?

Serenity Piezo Sensor, Serenity Thermocouple Sensor received FDA 510(k) clearance on 2018-11-16, under 510(k) number K181709.

Who is the listed applicant for Serenity Piezo Sensor, Serenity Thermocouple Sensor?

The FDA 510(k) record lists Neurotronics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Serenity Piezo Sensor, Serenity Thermocouple Sensor?

The FDA product code for Serenity Piezo Sensor, Serenity Thermocouple Sensor is OLV.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Neurotronics, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K220631NomadAir PMU810K173868Serenity Body Position Sensor, Serenity RIP SensorsK161650Polysmith Sleep System, Model NTI7593

Связанные устройства (Код: OLV)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261747Report StudioBeacon Biosignals, Inc.K260585Noxturnal WebNox Medical EhfK242447Falcon HSTCompumedics LimitedK241288Noxturnal WebNox Medical EhfK240700HomeSleepTest (HST, HST REM+)Somnomedics GmbHK213007Cerebra Sleep SystemCerebra Medical , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑