Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

NomadAir PMU810

Номер K: K220631 · 2022-07-15

ЗаявительNeurotronics, Inc.
Дата решения2022-07-15
Код продуктаGWL
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

NomadAir PMU810 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neurotronics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-15 under 510(k) number K220631. The device is classified under product code GWL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NomadAir PMU810?

NomadAir PMU810 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-15. The listed applicant is Neurotronics, Inc.. The 510(k) number is K220631.

When did NomadAir PMU810 receive FDA 510(k) clearance?

NomadAir PMU810 received FDA 510(k) clearance on 2022-07-15, under 510(k) number K220631.

Who is the listed applicant for NomadAir PMU810?

The FDA 510(k) record lists Neurotronics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NomadAir PMU810?

The FDA product code for NomadAir PMU810 is GWL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Neurotronics, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K181709Serenity Piezo Sensor, Serenity Thermocouple SensorK173868Serenity Body Position Sensor, Serenity RIP SensorsK161650Polysmith Sleep System, Model NTI7593

Связанные устройства (Код: GWL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243746Delphi AmplifierQuantalx NeroscienceK242832NExT Station; NExT Station AdvancedEb Neuro S.P.A.K240646DreamClearSomnomed Technologies Inc., Doing Business AS RemwareK242305BE Plus PRO, Neurotravel LIGHTEb Neuro S.P.A.K232210X-trodes System MX-TrodesK230148VlabDormotech Medical, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑