Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

X-trodes System M

Номер K: K232210 · 2024-02-04

ЗаявительX-Trodes
Дата решения2024-02-04
Код продуктаGWL
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

X-trodes System M is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is X-Trodes. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-04 under 510(k) number K232210. The device is classified under product code GWL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the X-trodes System M?

X-trodes System M is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-04. The listed applicant is X-Trodes. The 510(k) number is K232210.

When did X-trodes System M receive FDA 510(k) clearance?

X-trodes System M received FDA 510(k) clearance on 2024-02-04, under 510(k) number K232210.

Who is the listed applicant for X-trodes System M?

The FDA 510(k) record lists X-Trodes as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for X-trodes System M?

The FDA product code for X-trodes System M is GWL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: GWL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243746Delphi AmplifierQuantalx NeroscienceK242832NExT Station; NExT Station AdvancedEb Neuro S.P.A.K240646DreamClearSomnomed Technologies Inc., Doing Business AS RemwareK242305BE Plus PRO, Neurotravel LIGHTEb Neuro S.P.A.K230148VlabDormotech Medical, Ltd.K223676SomniCheckBrainmatterz, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑