FDA 510(k)

Vlab

Номер K: K230148 · 2023-10-11

Дата решения2023-10-11

Код продуктаGWL

Консультативный комитетNE

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Vlab is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dormotech Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-11 under 510(k) number K230148. The device is classified under product code GWL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Vlab?

Vlab is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-11. The listed applicant is Dormotech Medical, Ltd.. The 510(k) number is K230148.

When did Vlab receive FDA 510(k) clearance?

Vlab received FDA 510(k) clearance on 2023-10-11, under 510(k) number K230148.

Who is the listed applicant for Vlab?

The FDA 510(k) record lists Dormotech Medical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vlab?

The FDA product code for Vlab is GWL.

Другие записи, где Dormotech Medical, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242290DormoTech NLab

Связанные устройства (Код: GWL)

K243746Delphi AmplifierQuantalx Neroscience K242832NExT Station; NExT Station AdvancedEb Neuro S.P.A.K242305BE Plus PRO, Neurotravel LIGHTEb Neuro S.P.A.K240646DreamClearSomnomed Technologies Inc., Doing Business AS Remware K232210X-trodes System MX-Trodes K223676SomniCheckBrainmatterz, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.