Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

NExT Station; NExT Station Advanced

Номер K: K242832 · 2024-12-12

ЗаявительEb Neuro S.P.A.
Дата решения2024-12-12
Код продуктаGWL
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

NExT Station; NExT Station Advanced is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eb Neuro S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-12 under 510(k) number K242832. The device is classified under product code GWL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NExT Station; NExT Station Advanced?

NExT Station; NExT Station Advanced is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-12. The listed applicant is Eb Neuro S.P.A.. The 510(k) number is K242832.

When did NExT Station; NExT Station Advanced receive FDA 510(k) clearance?

NExT Station; NExT Station Advanced received FDA 510(k) clearance on 2024-12-12, under 510(k) number K242832.

Who is the listed applicant for NExT Station; NExT Station Advanced?

The FDA 510(k) record lists Eb Neuro S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NExT Station; NExT Station Advanced?

The FDA product code for NExT Station; NExT Station Advanced is GWL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Eb Neuro S.P.A. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242305BE Plus PRO, Neurotravel LIGHT

Связанные устройства (Код: GWL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243746Delphi AmplifierQuantalx NeroscienceK240646DreamClearSomnomed Technologies Inc., Doing Business AS RemwareK242305BE Plus PRO, Neurotravel LIGHTEb Neuro S.P.A.K232210X-trodes System MX-TrodesK230148VlabDormotech Medical, Ltd.K223676SomniCheckBrainmatterz, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑