Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BE Plus PRO, Neurotravel LIGHT

Номер K: K242305 · 2024-09-04

ЗаявительEb Neuro S.P.A.
Дата решения2024-09-04
Код продуктаGWL
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BE Plus PRO, Neurotravel LIGHT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eb Neuro S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-04 under 510(k) number K242305. The device is classified under product code GWL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BE Plus PRO, Neurotravel LIGHT?

BE Plus PRO, Neurotravel LIGHT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-04. The listed applicant is Eb Neuro S.P.A.. The 510(k) number is K242305.

When did BE Plus PRO, Neurotravel LIGHT receive FDA 510(k) clearance?

BE Plus PRO, Neurotravel LIGHT received FDA 510(k) clearance on 2024-09-04, under 510(k) number K242305.

Who is the listed applicant for BE Plus PRO, Neurotravel LIGHT?

The FDA 510(k) record lists Eb Neuro S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BE Plus PRO, Neurotravel LIGHT?

The FDA product code for BE Plus PRO, Neurotravel LIGHT is GWL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Eb Neuro S.P.A. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242832NExT Station; NExT Station Advanced

Связанные устройства (Код: GWL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243746Delphi AmplifierQuantalx NeroscienceK242832NExT Station; NExT Station AdvancedEb Neuro S.P.A.K240646DreamClearSomnomed Technologies Inc., Doing Business AS RemwareK232210X-trodes System MX-TrodesK230148VlabDormotech Medical, Ltd.K223676SomniCheckBrainmatterz, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑