Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Delphi Amplifier

Номер K: K243746 · 2025-03-12

ЗаявительQuantalx Neroscience
Дата решения2025-03-12
Код продуктаGWL
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Delphi Amplifier is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quantalx Neroscience. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-12 under 510(k) number K243746. The device is classified under product code GWL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Delphi Amplifier?

Delphi Amplifier is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-12. The listed applicant is Quantalx Neroscience. The 510(k) number is K243746.

When did Delphi Amplifier receive FDA 510(k) clearance?

Delphi Amplifier received FDA 510(k) clearance on 2025-03-12, under 510(k) number K243746.

Who is the listed applicant for Delphi Amplifier?

The FDA 510(k) record lists Quantalx Neroscience as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Delphi Amplifier?

The FDA product code for Delphi Amplifier is GWL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: GWL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242832NExT Station; NExT Station AdvancedEb Neuro S.P.A.K240646DreamClearSomnomed Technologies Inc., Doing Business AS RemwareK242305BE Plus PRO, Neurotravel LIGHTEb Neuro S.P.A.K232210X-trodes System MX-TrodesK230148VlabDormotech Medical, Ltd.K223676SomniCheckBrainmatterz, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑