Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

IceSphere 1.5 CX Cryoablation Needle

Номер K: K181741 · 2018-07-30

ЗаявительGalil Medical , Ltd.
Дата решения2018-07-30
Код продуктаGEH
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

IceSphere 1.5 CX Cryoablation Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Galil Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-30 under 510(k) number K181741. The device is classified under product code GEH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the IceSphere 1.5 CX Cryoablation Needle?

IceSphere 1.5 CX Cryoablation Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-30. The listed applicant is Galil Medical , Ltd.. The 510(k) number is K181741.

When did IceSphere 1.5 CX Cryoablation Needle receive FDA 510(k) clearance?

IceSphere 1.5 CX Cryoablation Needle received FDA 510(k) clearance on 2018-07-30, under 510(k) number K181741.

Who is the listed applicant for IceSphere 1.5 CX Cryoablation Needle?

The FDA 510(k) record lists Galil Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IceSphere 1.5 CX Cryoablation Needle?

The FDA product code for IceSphere 1.5 CX Cryoablation Needle is GEH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Galil Medical , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K162599IcePearl 2.1 CX L, IceForce 2.1 CX L

Связанные устройства (Код: GEH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262420Maverix Cryo Biopsy Pro (MCB Pro) (MCBP-1000); Maverix Cryo Cartridge (CC-1000)Serpex MedicalK261068Maverix Cryo Biopsy Probe (MCB1000);Maverix Cryo Cartridge (CC1000)Serpex MedicalK261806ERBECRYO 2 Cryosurgical Unit and AccessoriesErbe Elektromedizin GmbHK253230ERBECRYO 2 Cryosurgical Unit and Accessories: ERBECRYO 2 cryosurgical unit; Erbe Flexible CryoprobeErbe Elektromedizin GmbHK252198Улучшенный криогенный удалитель бородавок (Улучшенный удалитель бородавок)Medical Brands Laboratories B.V.K260377XSense Cryoablation System with CryoProbesIceCure Medical , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑