Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ROCCIA® PLIF

Номер K: K181899 · 2018-12-13

ЗаявительSilony Medical GmbH
Дата решения2018-12-13
Код продуктаMAX
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ROCCIA® PLIF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Silony Medical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-13 under 510(k) number K181899. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ROCCIA® PLIF?

ROCCIA® PLIF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-13. The listed applicant is Silony Medical GmbH. The 510(k) number is K181899.

When did ROCCIA® PLIF receive FDA 510(k) clearance?

ROCCIA® PLIF received FDA 510(k) clearance on 2018-12-13, under 510(k) number K181899.

Who is the listed applicant for ROCCIA® PLIF?

The FDA 510(k) record lists Silony Medical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ROCCIA® PLIF?

The FDA product code for ROCCIA® PLIF is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Silony Medical GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 13 устройств →

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑