VERTICALE® Cervical System — FDA 510(k) K192013

Описание устройства

VERTICALE® Cervical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Silony Medical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-07 under 510(k) number K192013. The device is classified under product code NKG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VERTICALE® Cervical System?

VERTICALE® Cervical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-07. The listed applicant is Silony Medical GmbH. The 510(k) number is K192013.

When did VERTICALE® Cervical System receive FDA 510(k) clearance?

VERTICALE® Cervical System received FDA 510(k) clearance on 2020-04-07, under 510(k) number K192013.

Who is the listed applicant for VERTICALE® Cervical System?

The FDA 510(k) record lists Silony Medical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VERTICALE® Cervical System?

The FDA product code for VERTICALE® Cervical System is NKG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Silony Medical GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253921VERTICALE® Navigation Instruments K254148VERTICALE GPS Instruments K223806VERTICALE® Triangular Fixation System K223649VERTICALE® Navigation Instruments K212007VERTICALE Navigation Instruments K190680FAVO S-TLIF

Посмотреть все 13 устройств →

Связанные устройства (Код: NKG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254260The VEGA Cervical Screw SystemGS Medical Co., Ltd.K253195TAURUS Posterior Occipital-Cervico-Thoracic Spinal SystemsZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K254045CarboClear® Posterior Cervical Screw System; CarboClear® Hybrid Posterior Cervical Screw SystemCarboFix Orthopedics , Ltd.K254165Infinity™ OCT SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K252327CMORE® CT System; CMORE® CT System Navigated InstrumentsIcotec AG K253129Infinity™ OCT SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.