Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MRIdian Linac System

Номер K: K181989 · 2019-02-20

ЗаявительViewray, Incorporated
Дата решения2019-02-20
Код продуктаIYE
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MRIdian Linac System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Viewray, Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-20 under 510(k) number K181989. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MRIdian Linac System?

MRIdian Linac System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-20. The listed applicant is Viewray, Incorporated. The 510(k) number is K181989.

When did MRIdian Linac System receive FDA 510(k) clearance?

MRIdian Linac System received FDA 510(k) clearance on 2019-02-20, under 510(k) number K181989.

Who is the listed applicant for MRIdian Linac System?

The FDA 510(k) record lists Viewray, Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MRIdian Linac System?

The FDA product code for MRIdian Linac System is IYE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Viewray, Incorporated указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K212958MRIdian Linac SystemK170751MRIdian Linac System with 138-leaf CollimatorK162393The ViewRay (MRIdian) Linac System

Связанные устройства (Код: IYE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261865AerFrame™ Alignment Laser Box (LBV2)Stabilix, LLCK261718EZFluence (RADEZ V2)Radformation, Inc.K260733MRIA Radiation Therapy Information System (MRIA)Manteia Technologies Co., Ltd.K261856Halcyon, Ethos Radiotherapy System (5.0)Varian Medical Systems, Inc.K252937ThinkQA 3Dosisoft SAK253004LUNA 3DLap GmbH Laser Applikationen

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑