Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Cardiart Electronic Stethoscope Model DS101 Omni-Steth Electronic Stethoscope Model Omni-Steth

Номер K: K182196 · 2018-09-11

ЗаявительImediplus, Inc.
Дата решения2018-09-11
Код продуктаDQD
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Cardiart Electronic Stethoscope Model DS101 Omni-Steth Electronic Stethoscope Model Omni-Steth is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imediplus, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-11 under 510(k) number K182196. The device is classified under product code DQD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Cardiart Electronic Stethoscope Model DS101 Omni-Steth Electronic Stethoscope Model Omni-Steth?

Cardiart Electronic Stethoscope Model DS101 Omni-Steth Electronic Stethoscope Model Omni-Steth is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-11. The listed applicant is Imediplus, Inc.. The 510(k) number is K182196.

When did Cardiart Electronic Stethoscope Model DS101 Omni-Steth Electronic Stethoscope Model Omni-Steth receive FDA 510(k) clearance?

Cardiart Electronic Stethoscope Model DS101 Omni-Steth Electronic Stethoscope Model Omni-Steth received FDA 510(k) clearance on 2018-09-11, under 510(k) number K182196.

Who is the listed applicant for Cardiart Electronic Stethoscope Model DS101 Omni-Steth Electronic Stethoscope Model Omni-Steth?

The FDA 510(k) record lists Imediplus, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cardiart Electronic Stethoscope Model DS101 Omni-Steth Electronic Stethoscope Model Omni-Steth?

The FDA product code for Cardiart Electronic Stethoscope Model DS101 Omni-Steth Electronic Stethoscope Model Omni-Steth is DQD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Imediplus, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K173663Electronic Stethoscope DS3011AK160023Electronic Stethoscope DS301

Связанные устройства (Код: DQD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261494Smart Wireless Stethoscope (STEMO310);Smart Wireless Stethoscope (STEMO710);Smart Wireless Stethoscope (STEMO720);Smart Wireless Stethoscope (STEMO730)Shanghai Hulu Devices Co., Ltd.K261694CORE 300 Digital StethoscopeEko Health, Inc.K252915AiSteth®Ai Health Highway India Pvt., Ltd.K252089Tyto Stethoscope (G3)Tyto Care , Ltd.K252076Kneevoice Cartilage Evaluation System (750-3600-001)Kneevoice, Inc.K252284eMurmur Heart AICsd Labs

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑