Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

AiSteth®

Номер K: K252915 · 2026-05-22

ЗаявительAi Health Highway India Pvt., Ltd.
Дата решения2026-05-22
Код продуктаDQD
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AiSteth® is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ai Health Highway India Pvt., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-22 under 510(k) number K252915. The device is classified under product code DQD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AiSteth®?

AiSteth® is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-22. The listed applicant is Ai Health Highway India Pvt., Ltd.. The 510(k) number is K252915.

When did AiSteth® receive FDA 510(k) clearance?

AiSteth® received FDA 510(k) clearance on 2026-05-22, under 510(k) number K252915.

Who is the listed applicant for AiSteth®?

The FDA 510(k) record lists Ai Health Highway India Pvt., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AiSteth®?

The FDA product code for AiSteth® is DQD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: DQD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261494Smart Wireless Stethoscope (STEMO310);Smart Wireless Stethoscope (STEMO710);Smart Wireless Stethoscope (STEMO720);Smart Wireless Stethoscope (STEMO730)Shanghai Hulu Devices Co., Ltd.K261694CORE 300 Digital StethoscopeEko Health, Inc.K252089Tyto Stethoscope (G3)Tyto Care , Ltd.K252076Kneevoice Cartilage Evaluation System (750-3600-001)Kneevoice, Inc.K252284eMurmur Heart AICsd LabsK252595Stethophone ProSparrow Acoustics, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑