Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Stethophone Pro

Номер K: K252595 · 2025-09-12

ЗаявительSparrow Acoustics, Inc.
Дата решения2025-09-12
Код продуктаDQD
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Stethophone Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sparrow Acoustics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12 under 510(k) number K252595. The device is classified under product code DQD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Stethophone Pro?

Stethophone Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12. The listed applicant is Sparrow Acoustics, Inc.. The 510(k) number is K252595.

When did Stethophone Pro receive FDA 510(k) clearance?

Stethophone Pro received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12, under 510(k) number K252595.

Who is the listed applicant for Stethophone Pro?

The FDA 510(k) record lists Sparrow Acoustics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stethophone Pro?

The FDA product code for Stethophone Pro is DQD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Sparrow Acoustics, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240901StethophoneK231551StethophoneK222871Stethophone v1

Связанные устройства (Код: DQD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261494Smart Wireless Stethoscope (STEMO310);Smart Wireless Stethoscope (STEMO710);Smart Wireless Stethoscope (STEMO720);Smart Wireless Stethoscope (STEMO730)Shanghai Hulu Devices Co., Ltd.K261694CORE 300 Digital StethoscopeEko Health, Inc.K252915AiSteth®Ai Health Highway India Pvt., Ltd.K252089Tyto Stethoscope (G3)Tyto Care , Ltd.K252076Kneevoice Cartilage Evaluation System (750-3600-001)Kneevoice, Inc.K252284eMurmur Heart AICsd Labs

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑