Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CORE 300 Digital Stethoscope

Номер K: K261694 · 2026-07-23

ЗаявительEko Health, Inc.
Дата решения2026-07-23
Код продуктаDQD
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CORE 300 Digital Stethoscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eko Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-23 under 510(k) number K261694. The device is classified under product code DQD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CORE 300 Digital Stethoscope?

CORE 300 Digital Stethoscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-23. The listed applicant is Eko Health, Inc.. The 510(k) number is K261694.

When did CORE 300 Digital Stethoscope receive FDA 510(k) clearance?

CORE 300 Digital Stethoscope received FDA 510(k) clearance on 2026-07-23, under 510(k) number K261694.

Who is the listed applicant for CORE 300 Digital Stethoscope?

The FDA 510(k) record lists Eko Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CORE 300 Digital Stethoscope?

The FDA product code for CORE 300 Digital Stethoscope is DQD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Eko Health, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251494Eko Foundation Analysis Software with Transformers (EFAST)K233609CORE 500 Digital StethoscopeK233409Eko Low Ejection Fraction Tool (ELEFT)

Связанные устройства (Код: DQD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261494Smart Wireless Stethoscope (STEMO310);Smart Wireless Stethoscope (STEMO710);Smart Wireless Stethoscope (STEMO720);Smart Wireless Stethoscope (STEMO730)Shanghai Hulu Devices Co., Ltd.K252915AiSteth®Ai Health Highway India Pvt., Ltd.K252089Tyto Stethoscope (G3)Tyto Care , Ltd.K252076Kneevoice Cartilage Evaluation System (750-3600-001)Kneevoice, Inc.K252284eMurmur Heart AICsd LabsK252595Stethophone ProSparrow Acoustics, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑