Ultra (samfilcon A) Multifocal for Astigmatism Contact Lens — FDA 510(k) K182249

Описание устройства

Ultra (samfilcon A) Multifocal for Astigmatism Contact Lens is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bausch & Lomb, Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-30 under 510(k) number K182249. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Ultra (samfilcon A) Multifocal for Astigmatism Contact Lens?

Ultra (samfilcon A) Multifocal for Astigmatism Contact Lens is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-30. The listed applicant is Bausch & Lomb, Incorporated. The 510(k) number is K182249.

When did Ultra (samfilcon A) Multifocal for Astigmatism Contact Lens receive FDA 510(k) clearance?

Ultra (samfilcon A) Multifocal for Astigmatism Contact Lens received FDA 510(k) clearance on 2018-11-30, under 510(k) number K182249.

Who is the listed applicant for Ultra (samfilcon A) Multifocal for Astigmatism Contact Lens?

The FDA 510(k) record lists Bausch & Lomb, Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ultra (samfilcon A) Multifocal for Astigmatism Contact Lens?

The FDA product code for Ultra (samfilcon A) Multifocal for Astigmatism Contact Lens is LPL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Bausch & Lomb, Incorporated указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252052Stellaris Elite™ vision enhancement system (BL11145, BL14455, BL15455, SE14565, SE15565, SE14565E, SE15565E)K242389EyeGility™ Inserter for Preloaded enVista IOLs K240169Stellaris Elite vision enhancement system (BL11145, BL14455, BL15455)K220613Bausch + Lomb (kalifilcon A) Soft (hydrophilic) Contact Lens, Bausch + Lomb (kalifilcon A) Soft (hydrophilic) Contact Lens for Astigmatism, and, Bausch + Lomb (kalifilcon A) Soft (hydrophilic) Contact Lens for Presbyopia K222541Bausch + Lomb Preservative Free Lubricating and Rewetting Drops K202932ABT12 многофункциональный раствор

Посмотреть все 17 устройств →

Связанные устройства (Код: LPL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.