Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Harmony

Номер K: K182376 · 2018-09-28

ЗаявительTopcon Medical Systems, Inc.
Дата решения2018-09-28
Код продуктаNFJ
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Harmony is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Topcon Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-28 under 510(k) number K182376. The device is classified under product code NFJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Harmony?

Harmony is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-28. The listed applicant is Topcon Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K182376.

When did Harmony receive FDA 510(k) clearance?

Harmony received FDA 510(k) clearance on 2018-09-28, under 510(k) number K182376.

Who is the listed applicant for Harmony?

The FDA 510(k) record lists Topcon Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Harmony?

The FDA product code for Harmony is NFJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: NFJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260694ZEISS CLINIC 360Carl Zeiss Meditec, AGK253893Harmony Referral System with Harmony OCT Viewer (Octave)Topcon Healthcare Solutions EMEA OyK234076iCare ALTIUS CWCentervue S.P.A.K232828IMAGEnet6 Ophthalmic Data SystemTopcon CorporationK232944CALLISTO eyeCarl Zeiss Meditec, AGK232555HarmonyTopcon Healthcare Solutions

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑