Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MiniGuard Arterial Safety Valve

Номер K: K182442 · 2018-11-06

ЗаявительQuest Medical, Inc.
Дата решения2018-11-06
Код продуктаMJJ
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MiniGuard Arterial Safety Valve is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quest Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-06 under 510(k) number K182442. The device is classified under product code MJJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MiniGuard Arterial Safety Valve?

MiniGuard Arterial Safety Valve is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-06. The listed applicant is Quest Medical, Inc.. The 510(k) number is K182442.

When did MiniGuard Arterial Safety Valve receive FDA 510(k) clearance?

MiniGuard Arterial Safety Valve received FDA 510(k) clearance on 2018-11-06, under 510(k) number K182442.

Who is the listed applicant for MiniGuard Arterial Safety Valve?

The FDA 510(k) record lists Quest Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MiniGuard Arterial Safety Valve?

The FDA product code for MiniGuard Arterial Safety Valve is MJJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Quest Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241058Lyka® PORT Needle Free Access Device (4170Y)K213846Q2 Blood Administration SetsK213588Q2 IV Administration SetsK202672Precision Delivery Infusion SetK201984MPS 3 ND Myocardial Protection SystemK200438MPS 3 Myocardial Protection System

Посмотреть все 10 устройств →

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑