Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MPS 3 Myocardial Protection System

Номер K: K200438 · 2020-06-19

ЗаявительQuest Medical, Inc.
Дата решения2020-06-19
Код продуктаDTR
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MPS 3 Myocardial Protection System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quest Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-19 under 510(k) number K200438. The device is classified under product code DTR. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MPS 3 Myocardial Protection System?

MPS 3 Myocardial Protection System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-19. The listed applicant is Quest Medical, Inc.. The 510(k) number is K200438.

When did MPS 3 Myocardial Protection System receive FDA 510(k) clearance?

MPS 3 Myocardial Protection System received FDA 510(k) clearance on 2020-06-19, under 510(k) number K200438.

Who is the listed applicant for MPS 3 Myocardial Protection System?

The FDA 510(k) record lists Quest Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MPS 3 Myocardial Protection System?

The FDA product code for MPS 3 Myocardial Protection System is DTR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Quest Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241058Lyka® PORT Needle Free Access Device (4170Y)K213846Q2 Blood Administration SetsK213588Q2 IV Administration SetsK202672Precision Delivery Infusion SetK201984MPS 3 ND Myocardial Protection SystemK182442MiniGuard Arterial Safety Valve

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: DTR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252541Quantum PureFlow Standard Heat Exchanger Medium Flow 1/4 WSpectrum Medical S.R.L.K240908Quantum Micro-Cardioplegia Delivery System; Quantum Micro-Cardioplegia Delivery Module (QMCDM)Spectrum Medical , Ltd.K250150VANGUARD Blood cardioplegia Systems (Vanguard 4:1 Blood cardioplegia set); VANGUARD Blood cardioplegia Systems (Vanguard 4:1 Blood cardioplegia set with shunt); VANGUARD Blood cardioplegia Systems (Vanguard 4:1 Blood Cardioplegia Set Mini)Sorin Group Italia S.R.L.K240190MYOtherm XP Cardioplegia Delivery System with Cortiva BioActive Surface, MYOtherm XP Cardioplegia Delivery System UncoatedMedtronicK223879Quantum PureFlow Standard Heat Exchangers (HX11W-S2, HX11W-S1M and HX11W-S2M)Quara S.R.L.K220110Quantum PureFlow Standard Heat Exchanger and Quantum PureFlow Cardioplegia Heat ExchangerQura S.R.L

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑