Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Lyka® PORT Needle Free Access Device (4170Y)

Номер K: K241058 · 2024-12-18

ЗаявительQuest Medical, Inc.
Дата решения2024-12-18
Код продуктаFPA
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Lyka® PORT Needle Free Access Device (4170Y) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quest Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-18 under 510(k) number K241058. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Lyka® PORT Needle Free Access Device (4170Y)?

Lyka® PORT Needle Free Access Device (4170Y) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-18. The listed applicant is Quest Medical, Inc.. The 510(k) number is K241058.

When did Lyka® PORT Needle Free Access Device (4170Y) receive FDA 510(k) clearance?

Lyka® PORT Needle Free Access Device (4170Y) received FDA 510(k) clearance on 2024-12-18, under 510(k) number K241058.

Who is the listed applicant for Lyka® PORT Needle Free Access Device (4170Y)?

The FDA 510(k) record lists Quest Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lyka® PORT Needle Free Access Device (4170Y)?

The FDA product code for Lyka® PORT Needle Free Access Device (4170Y) is FPA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Quest Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K213846Q2 Blood Administration SetsK213588Q2 IV Administration SetsK202672Precision Delivery Infusion SetK201984MPS 3 ND Myocardial Protection SystemK200438MPS 3 Myocardial Protection SystemK182442MiniGuard Arterial Safety Valve

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: FPA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254123Ecomed Disposable Administration SetsEcomed Solutions, LLCK261530iiSure Infusion SetDeka Research and DevelopmentK252543AMSafe Набор для инфузии (BA-70075, BA-70071-D, BA-70070, BA-70071-P, BA-70072, BA-70072-F, BA-70071-DF, BA-70071-DF-120, FE01, FE04)Amsino International, Inc.K251375PuraCath Firefly Needleless Connector IT (9005)Puracath Medical, Inc.K251257nSet+ Stabilization Set [6426733]; nSet+ Stabilization Set with nSyte Needle Free Connector (NFC) [6426731]; nSyte Needle Free Connector (NFC) [6426727]Np MedicalK250325BD Alaris Pump Infusion SetCarefusion (Bd)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑