FDA 510(k)

Улучшенное устройство для обновления кожи

Номер K: K182498 · 2018-11-30

ЗаявительJiangsu Unimed Laser Technology Co., Ltd.

Дата решения2018-11-30

Код продуктаONG

Консультативный комитетSU

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Advanced Skin Renewing Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Unimed Laser Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-30 under 510(k) number K182498. The device is classified under product code ONG. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Advanced Skin Renewing Device?

Advanced Skin Renewing Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-30. The listed applicant is Jiangsu Unimed Laser Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K182498.

When did Advanced Skin Renewing Device receive FDA 510(k) clearance?

Advanced Skin Renewing Device received FDA 510(k) clearance on 2018-11-30, under 510(k) number K182498.

Who is the listed applicant for Advanced Skin Renewing Device?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Unimed Laser Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Advanced Skin Renewing Device?

The FDA product code for Advanced Skin Renewing Device is ONG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: ONG)

K252155AVAVA® Skin Treatment SystemAVAVA, Inc.K244060eCO2 3DLutronic Corporation K251031Fiber Laser Treatment Systems (HS-232,HS-233)Shanghai Apolo Medical Technology Co., Ltd.K250402AVAVA® Skin Treatment SystemAVAVA, Inc.K233550MOSAIC 3D (Surgical Laser)Lutronic Aesthetic K223871Miria Skin Treatment SystemAVAVA, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.