Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

GU60A, GU60A-65

Номер K: K182622 · 2018-10-23

Дата решения2018-10-23
Код продуктаKPR
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

GU60A, GU60A-65 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Samsung Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-23 under 510(k) number K182622. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the GU60A, GU60A-65?

GU60A, GU60A-65 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-23. The listed applicant is Samsung Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K182622.

When did GU60A, GU60A-65 receive FDA 510(k) clearance?

GU60A, GU60A-65 received FDA 510(k) clearance on 2018-10-23, under 510(k) number K182622.

Who is the listed applicant for GU60A, GU60A-65?

The FDA 510(k) record lists Samsung Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GU60A, GU60A-65?

The FDA product code for GU60A, GU60A-65 is KPR.

Другие записи, где Samsung Electronics Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 26 устройств →

Связанные устройства (Код: KPR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑