EnSite Velocity Кардиомаппинг Система v5.2, EnSite Precision Кардиомаппинг Система v2.2 — FDA 510(k) K182644

Описание устройства

EnSite Velocity Cardiac Mapping System v5.2, EnSite Precision Cardiac Mapping System v2.2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-19 under 510(k) number K182644. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EnSite Velocity Cardiac Mapping System v5.2, EnSite Precision Cardiac Mapping System v2.2?

EnSite Velocity Cardiac Mapping System v5.2, EnSite Precision Cardiac Mapping System v2.2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-19. The listed applicant is Abbott. The 510(k) number is K182644.

When did EnSite Velocity Cardiac Mapping System v5.2, EnSite Precision Cardiac Mapping System v2.2 receive FDA 510(k) clearance?

EnSite Velocity Cardiac Mapping System v5.2, EnSite Precision Cardiac Mapping System v2.2 received FDA 510(k) clearance on 2018-10-19, under 510(k) number K182644.

Who is the listed applicant for EnSite Velocity Cardiac Mapping System v5.2, EnSite Precision Cardiac Mapping System v2.2?

The FDA 510(k) record lists Abbott as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EnSite Velocity Cardiac Mapping System v5.2, EnSite Precision Cardiac Mapping System v2.2?

The FDA product code for EnSite Velocity Cardiac Mapping System v5.2, EnSite Precision Cardiac Mapping System v2.2 is DQK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Abbott указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261825Amplatzer TorqVue LP Доставка Система; Amplatzer TorqVue LP Катетер K260993Amplatzer TorqVue Доставка Системы K251221Assert-IQ (DM5000); Assert-IQ (DM5300); Assert-IQ (DM5500); Merlin.net (MN7000)K233655Lingo Glucose System K222297CentriMag Pre-connected Pack K221213EnSite X EP System

Посмотреть все 13 устройств →

Связанные устройства (Код: DQK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261729EnSite™ X EP SystemAbbott Medical K262005Affera Интегрированная Система МаппингаMedtronic, Inc.K253692AVVIGO™+ Multi-Modality Guidance SystemBoston Scientific K253576CorVista System® with PCWP Add-OnAnalytics For Life, Inc.K262006EnSite™ X EP SystemAbbott Medical K252978ScioCardio ECG Analysis PlatformSynergen Technology Labs, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.