Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

JAMBRO Single Core A Sterilization wrap

Номер K: K182656 · 2019-06-11

ЗаявительJiangsu Zhande Medical Supplies Co., Ltd.
Дата решения2019-06-11
Код продуктаFRG
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

JAMBRO Single Core A Sterilization wrap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Zhande Medical Supplies Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-11 under 510(k) number K182656. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the JAMBRO Single Core A Sterilization wrap?

JAMBRO Single Core A Sterilization wrap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-11. The listed applicant is Jiangsu Zhande Medical Supplies Co., Ltd.. The 510(k) number is K182656.

When did JAMBRO Single Core A Sterilization wrap receive FDA 510(k) clearance?

JAMBRO Single Core A Sterilization wrap received FDA 510(k) clearance on 2019-06-11, under 510(k) number K182656.

Who is the listed applicant for JAMBRO Single Core A Sterilization wrap?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Zhande Medical Supplies Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JAMBRO Single Core A Sterilization wrap?

The FDA product code for JAMBRO Single Core A Sterilization wrap is FRG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: FRG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261897HALYARD* ARMOR-FLEX* Sterilization Wrap with ASSURE-DRY* Technology; HALYARD* HEAVY-FLEX* Sterilization Wrap with ASSURE-DRY* Technology; HALYARD* STANDARD-FLEX* Sterilization Wrap with ASSURE-DRY* Technology; HALYARD* H300W Sterilization Wrap with ASSURE-DRY* TechnologyO&M Halyard, Inc.K252823Dukal Crepe Paper Sterilization WrapDukal, LLCK253454HALYARD* ONE-STEP* Sterilization Wrap; HALYARD* QUICK CHECK* Sterilization Wrap; HALYARD* SEQUENTIAL Sterilization Wrap; HALYARD* SMART-FOLD* Sterilization WrapO&M Halyard, Inc.K251347Sterilization Pouch/RollSterivic Medical Co., Ltd.K251177Self-Seal Sterilization Pouch and RollGuangdong Maidi Medical Co., Ltd.K250306Chex-All Sterilization Pouches and TubesPropper Manufacturing Co., Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑