FDA 510(k)

JTL-250-01

Номер K: K182732 · 2019-11-18

Дата решения2019-11-18

Код продуктаMUU

Консультативный комитетSU

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

JTL-250-01 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jointechlabs, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-18 under 510(k) number K182732. The device is classified under product code MUU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the JTL-250-01?

JTL-250-01 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-18. The listed applicant is Jointechlabs, Inc.. The 510(k) number is K182732.

When did JTL-250-01 receive FDA 510(k) clearance?

JTL-250-01 received FDA 510(k) clearance on 2019-11-18, under 510(k) number K182732.

Who is the listed applicant for JTL-250-01?

The FDA 510(k) record lists Jointechlabs, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JTL-250-01?

The FDA product code for JTL-250-01 is MUU.

Связанные устройства (Код: MUU)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K210528IntelliFat Disposable Adipose Tissue Harvesting and Transfer Kit, IntelliFat Body On Demand (BOD) KitMillennium Medical Technologies Inc (Dba Cellmyx)K203800SyntrFuge SystemSyntr Health Technologies, Inc.K202443Smart Kit Basic, Smart Kit ProBsl Co., Ltd.K193539REVOLVE ENVI 600 Advanced Adipose SystemLifecell Corporation K193363Dermapose RefreshPuregraft, LLC K191564Progenikine Concentrating System 25 mL SystemEmcyte Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.