Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Dermapose Refresh

Номер K: K193363 · 2020-04-14

ЗаявительPuregraft, LLC
Дата решения2020-04-14
Код продуктаMUU
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Dermapose Refresh is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Puregraft, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-14 under 510(k) number K193363. The device is classified under product code MUU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Dermapose Refresh?

Dermapose Refresh is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-14. The listed applicant is Puregraft, LLC. The 510(k) number is K193363.

When did Dermapose Refresh receive FDA 510(k) clearance?

Dermapose Refresh received FDA 510(k) clearance on 2020-04-14, under 510(k) number K193363.

Who is the listed applicant for Dermapose Refresh?

The FDA 510(k) record lists Puregraft, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dermapose Refresh?

The FDA product code for Dermapose Refresh is MUU.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Puregraft, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K200168Dermapose Access

Связанные устройства (Код: MUU)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K210528IntelliFat Disposable Adipose Tissue Harvesting and Transfer Kit, IntelliFat Body On Demand (BOD) KitMillennium Medical Technologies Inc (Dba Cellmyx)K203800SyntrFuge SystemSyntr Health Technologies, Inc.K202443Smart Kit Basic, Smart Kit ProBsl Co., Ltd.K193539REVOLVE ENVI 600 Advanced Adipose SystemLifecell CorporationK182732JTL-250-01Jointechlabs, Inc.K191564Progenikine Concentrating System 25 mL SystemEmcyte Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑