Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Smart Kit Basic, Smart Kit Pro

Номер K: K202443 · 2021-03-11

ЗаявительBsl Co., Ltd.
Дата решения2021-03-11
Код продуктаMUU
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Smart Kit Basic, Smart Kit Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bsl Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-11 under 510(k) number K202443. The device is classified under product code MUU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Smart Kit Basic, Smart Kit Pro?

Smart Kit Basic, Smart Kit Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-11. The listed applicant is Bsl Co., Ltd.. The 510(k) number is K202443.

When did Smart Kit Basic, Smart Kit Pro receive FDA 510(k) clearance?

Smart Kit Basic, Smart Kit Pro received FDA 510(k) clearance on 2021-03-11, under 510(k) number K202443.

Who is the listed applicant for Smart Kit Basic, Smart Kit Pro?

The FDA 510(k) record lists Bsl Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Smart Kit Basic, Smart Kit Pro?

The FDA product code for Smart Kit Basic, Smart Kit Pro is MUU.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: MUU)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K210528IntelliFat Disposable Adipose Tissue Harvesting and Transfer Kit, IntelliFat Body On Demand (BOD) KitMillennium Medical Technologies Inc (Dba Cellmyx)K203800SyntrFuge SystemSyntr Health Technologies, Inc.K193539REVOLVE ENVI 600 Advanced Adipose SystemLifecell CorporationK193363Dermapose RefreshPuregraft, LLCK182732JTL-250-01Jointechlabs, Inc.K191564Progenikine Concentrating System 25 mL SystemEmcyte Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑