Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

REVOLVE ENVI 600 Advanced Adipose System

Номер K: K193539 · 2020-05-28

ЗаявительLifecell Corporation
Дата решения2020-05-28
Код продуктаMUU
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

REVOLVE ENVI 600 Advanced Adipose System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lifecell Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-28 under 510(k) number K193539. The device is classified under product code MUU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the REVOLVE ENVI 600 Advanced Adipose System?

REVOLVE ENVI 600 Advanced Adipose System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-28. The listed applicant is Lifecell Corporation. The 510(k) number is K193539.

When did REVOLVE ENVI 600 Advanced Adipose System receive FDA 510(k) clearance?

REVOLVE ENVI 600 Advanced Adipose System received FDA 510(k) clearance on 2020-05-28, under 510(k) number K193539.

Who is the listed applicant for REVOLVE ENVI 600 Advanced Adipose System?

The FDA 510(k) record lists Lifecell Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for REVOLVE ENVI 600 Advanced Adipose System?

The FDA product code for REVOLVE ENVI 600 Advanced Adipose System is MUU.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Lifecell Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K163647Revolve Envi 600 Advanced Adipose SystemK162752ARTIA Реконструктивная Тканевая Матрица Перфорированная

Связанные устройства (Код: MUU)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K210528IntelliFat Disposable Adipose Tissue Harvesting and Transfer Kit, IntelliFat Body On Demand (BOD) KitMillennium Medical Technologies Inc (Dba Cellmyx)K203800SyntrFuge SystemSyntr Health Technologies, Inc.K202443Smart Kit Basic, Smart Kit ProBsl Co., Ltd.K193363Dermapose RefreshPuregraft, LLCK182732JTL-250-01Jointechlabs, Inc.K191564Progenikine Concentrating System 25 mL SystemEmcyte Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑