Cardinal HealthTM Poly-Coated Open-Back Protective Gown — FDA 510(k) K182830

Описание устройства

Cardinal HealthTM Poly-Coated Open-Back Protective Gown is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardinal Health200, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-26 under 510(k) number K182830. The device is classified under product code QPC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Cardinal HealthTM Poly-Coated Open-Back Protective Gown?

Cardinal HealthTM Poly-Coated Open-Back Protective Gown is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-26. The listed applicant is Cardinal Health200, LLC. The 510(k) number is K182830.

When did Cardinal HealthTM Poly-Coated Open-Back Protective Gown receive FDA 510(k) clearance?

Cardinal HealthTM Poly-Coated Open-Back Protective Gown received FDA 510(k) clearance on 2019-04-26, under 510(k) number K182830.

Who is the listed applicant for Cardinal HealthTM Poly-Coated Open-Back Protective Gown?

The FDA 510(k) record lists Cardinal Health200, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cardinal HealthTM Poly-Coated Open-Back Protective Gown?

The FDA product code for Cardinal HealthTM Poly-Coated Open-Back Protective Gown is QPC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Cardinal Health200, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241780Cardinal Health Nitrile Exam Gloves K230838Cardinal Health™ SmartGown™ EDGE Breathable Surgical Gown with ASSIST™ Instrument Pockets K223376Monoject Magellan Insulin Safety Syringe 1mL, 31G x 6mm (8881893110); Monoject Magellan Insulin Safety Syringe 0.5mL, 31G x 6mm (8881893150); Monoject Magellan Insulin Safety Syringe 0.3mL, 31G x 6mm (8881893130)K230028Kendall SCD SmartFlow Controller, Cardinal Health Element Sleeves, Kendall SCD Express Sleeves, Kendall SCD Express Foot Cuff, Kendall SCD Sequential Compression Comfort Sleeves, Kendall SCD SmartFlow Controller Tubing Assembly K201592Cardinal Health Protexis PI Blue with Neu-Thera Surgical Glove K211390Nitrile Blue Powder-free Examination Glove

Посмотреть все 14 устройств →

Связанные устройства (Код: QPC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262007PRIMED AAMI Level 3 Open Back GownsPRIMED Medical Products, Inc.K261115VR® Personal Protective Level 4 Gown (VR Gowns)PolyConversions, Inc.K252940VR® Personal Protective Level 3 Gown (VR Gowns)PolyConversions, Inc.K242689AAMI Level 4 Защитная; халатAzac Group K233526Medline Open-back Level 3 Protective GownMedline Industries, LP K230384PolyWear® Personal Protective Level 3 GownPolyConversions, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.