Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Remedy Femoral Component 84mm, Remedy Stemmed Knee Spacer

Номер K: K183017 · 2019-07-25

ЗаявительOsteoremedies, LLC
Дата решения2019-07-25
Код продуктаJWH
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Remedy Femoral Component 84mm, Remedy Stemmed Knee Spacer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osteoremedies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-25 under 510(k) number K183017. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Remedy Femoral Component 84mm, Remedy Stemmed Knee Spacer?

Remedy Femoral Component 84mm, Remedy Stemmed Knee Spacer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-25. The listed applicant is Osteoremedies, LLC. The 510(k) number is K183017.

When did Remedy Femoral Component 84mm, Remedy Stemmed Knee Spacer receive FDA 510(k) clearance?

Remedy Femoral Component 84mm, Remedy Stemmed Knee Spacer received FDA 510(k) clearance on 2019-07-25, under 510(k) number K183017.

Who is the listed applicant for Remedy Femoral Component 84mm, Remedy Stemmed Knee Spacer?

The FDA 510(k) record lists Osteoremedies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Remedy Femoral Component 84mm, Remedy Stemmed Knee Spacer?

The FDA product code for Remedy Femoral Component 84mm, Remedy Stemmed Knee Spacer is JWH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Osteoremedies, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262290REMEDY POLY+PLUS SNAP FIT Acetabular CupK253675OsteoRemedies Hip Spacer SystemK250760SPECTRUM GV Bone CementK242377REMEDY Stemmed Knee Spacer System with All-Poly Tibial ComponentK231556SPECTRUM® GV Bone CementK223650REMEDY Stemmed Knee Spacer

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: JWH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262057GMK ExtensionMedacta International SAK260063GSPE SpacerThe General Hospital Corporation, d/b/a MassachusettsK262293EVOLUTION MPX™ Total Knee SystemSuzhou Microport Orthorecon Co., Ltd.K262341b-ONE® Mobio™ Total Knee System Revision Cemented Tibial Augments, Stem Extensions and Press-Fit Stem ExtensionsB-One Ortho, Corp.K262130ATTUNE Revision Knee SystemDepuy Orthopaedics, Inc.K253961SK Knee SystemJust Medical Devices (Tianjin) Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑