Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CyclaPlex Correction System

Номер K: K183094 · 2019-04-26

ЗаявительCycla Orthopedics, Ltd.
Дата решения2019-04-26
Код продуктаHTN
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CyclaPlex Correction System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cycla Orthopedics, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-26 under 510(k) number K183094. The device is classified under product code HTN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CyclaPlex Correction System?

CyclaPlex Correction System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-26. The listed applicant is Cycla Orthopedics, Ltd.. The 510(k) number is K183094.

When did CyclaPlex Correction System receive FDA 510(k) clearance?

CyclaPlex Correction System received FDA 510(k) clearance on 2019-04-26, under 510(k) number K183094.

Who is the listed applicant for CyclaPlex Correction System?

The FDA 510(k) record lists Cycla Orthopedics, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CyclaPlex Correction System?

The FDA product code for CyclaPlex Correction System is HTN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: HTN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253115LARS ACJMovmedix S.A.S.K252081SportLinc Syndesmosis DeviceLincotek MedicalK253727Syndesmosis TightRope PROArthrex, Inc.K251643Synchfix EVTWright Medical Technology, Inc. (Stryker Corporation)K251134RipCordTriMed, Inc.K243624Acu-Sinch Knotless MiniAcumed, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑