microTargeting Guideline 4000 5.0 System — FDA 510(k) K183123

Описание устройства

microTargeting Guideline 4000 5.0 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is FHC, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-20 under 510(k) number K183123. The device is classified under product code GZL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the microTargeting Guideline 4000 5.0 System?

microTargeting Guideline 4000 5.0 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-20. The listed applicant is FHC, Inc.. The 510(k) number is K183123.

When did microTargeting Guideline 4000 5.0 System receive FDA 510(k) clearance?

microTargeting Guideline 4000 5.0 System received FDA 510(k) clearance on 2018-12-20, under 510(k) number K183123.

Who is the listed applicant for microTargeting Guideline 4000 5.0 System?

The FDA 510(k) record lists FHC, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for microTargeting Guideline 4000 5.0 System?

The FDA product code for microTargeting Guideline 4000 5.0 System is GZL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где FHC, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231141STarFix Designer Software C0265 K200169VFS1 Bipolar Electrosurgical Generator

Связанные устройства (Код: GZL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.