Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

uCT 520, uCT 528

Номер K: K183143 · 2019-01-03

ЗаявительShangai United Imaging Healthcare Co., Ltd.
Дата решения2019-01-03
Код продуктаJAK
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

uCT 520, uCT 528 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shangai United Imaging Healthcare Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-03 under 510(k) number K183143. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the uCT 520, uCT 528?

uCT 520, uCT 528 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-03. The listed applicant is Shangai United Imaging Healthcare Co., Ltd.. The 510(k) number is K183143.

When did uCT 520, uCT 528 receive FDA 510(k) clearance?

uCT 520, uCT 528 received FDA 510(k) clearance on 2019-01-03, under 510(k) number K183143.

Who is the listed applicant for uCT 520, uCT 528?

The FDA 510(k) record lists Shangai United Imaging Healthcare Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for uCT 520, uCT 528?

The FDA product code for uCT 520, uCT 528 is JAK.

Связанные устройства (Код: JAK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261125BodyTom 64 (NL4100); OmniTom Elite (NL5000)Samsung HME America, Inc., dba NeuroLogica Corp.K261229SCENARIA View Phase 6.0Fujifilm CorporationK253836FCT iStream Phase 2Fujifilm CorporationK253450BodyTom Elite (NL4000)NeuroLogica Corp., a Samsung CompanyK253770CardIQ SuiteGE Medical Systems SCSK253560Enhanced Boundary for PCCTGe Medical Systems, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑