Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

NuStat

Номер K: K183190 · 2019-09-25

ЗаявительBeeken Biomedical, LLC
Дата решения2019-09-25
Код продуктаPOD
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

NuStat is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beeken Biomedical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-25 under 510(k) number K183190. The device is classified under product code POD. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NuStat?

NuStat is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-25. The listed applicant is Beeken Biomedical, LLC. The 510(k) number is K183190.

When did NuStat receive FDA 510(k) clearance?

NuStat received FDA 510(k) clearance on 2019-09-25, under 510(k) number K183190.

Who is the listed applicant for NuStat?

The FDA 510(k) record lists Beeken Biomedical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NuStat?

The FDA product code for NuStat is POD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Beeken Biomedical, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K160578Nustat XR

Связанные устройства (Код: POD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243553QuikClot Control+ Hemostatic DeviceTeleflex MedicalK213198Ax-Surgi Surgical HemostatAdvamedica, Inc.K220971QuikClot Control+ Hemostatic DressingZ-Medica, LLCK200167QuikClot Control+Z-Medica, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑