Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

QuikClot Control+ Hemostatic Device

Номер K: K243553 · 2025-03-18

ЗаявительTeleflex Medical
Дата решения2025-03-18
Код продуктаPOD
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

QuikClot Control+ Hemostatic Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleflex Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-18 under 510(k) number K243553. The device is classified under product code POD. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the QuikClot Control+ Hemostatic Device?

QuikClot Control+ Hemostatic Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-18. The listed applicant is Teleflex Medical. The 510(k) number is K243553.

When did QuikClot Control+ Hemostatic Device receive FDA 510(k) clearance?

QuikClot Control+ Hemostatic Device received FDA 510(k) clearance on 2025-03-18, under 510(k) number K243553.

Who is the listed applicant for QuikClot Control+ Hemostatic Device?

The FDA 510(k) record lists Teleflex Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QuikClot Control+ Hemostatic Device?

The FDA product code for QuikClot Control+ Hemostatic Device is POD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Teleflex Medical указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261418Liquick X-treme, Liquick X-treme PlusK251054Hem-o-lok™ PurplePlus™ Large Polymer Ligating ClipsK242495LMA Fastrach ETT SUK241784Атравный® нить из нитиналяK233713Pilling Tracheostomy TubesK232970Hem-o-lok® Ligating Clips

Посмотреть все 21 устройств →

Связанные устройства (Код: POD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K213198Ax-Surgi Surgical HemostatAdvamedica, Inc.K220971QuikClot Control+ Hemostatic DressingZ-Medica, LLCK200167QuikClot Control+Z-Medica, LLCK183190NuStatBeeken Biomedical, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑