Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

QuikClot Control+ Hemostatic Dressing

Номер K: K220971 · 2022-12-14

ЗаявительZ-Medica, LLC
Дата решения2022-12-14
Код продуктаPOD
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

QuikClot Control+ Hemostatic Dressing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Z-Medica, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-14 under 510(k) number K220971. The device is classified under product code POD. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the QuikClot Control+ Hemostatic Dressing?

QuikClot Control+ Hemostatic Dressing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-14. The listed applicant is Z-Medica, LLC. The 510(k) number is K220971.

When did QuikClot Control+ Hemostatic Dressing receive FDA 510(k) clearance?

QuikClot Control+ Hemostatic Dressing received FDA 510(k) clearance on 2022-12-14, under 510(k) number K220971.

Who is the listed applicant for QuikClot Control+ Hemostatic Dressing?

The FDA 510(k) record lists Z-Medica, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QuikClot Control+ Hemostatic Dressing?

The FDA product code for QuikClot Control+ Hemostatic Dressing is POD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Z-Medica, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K200167QuikClot Control+K181641QuikClot Radial

Связанные устройства (Код: POD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243553QuikClot Control+ Hemostatic DeviceTeleflex MedicalK213198Ax-Surgi Surgical HemostatAdvamedica, Inc.K200167QuikClot Control+Z-Medica, LLCK183190NuStatBeeken Biomedical, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑