FDA 510(k)

VIVO

Номер K: K183195 · 2019-06-14

Дата решения2019-06-14

Код продуктаDQK

Консультативный комитетCV

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

VIVO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Catheter Precision, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-14 under 510(k) number K183195. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VIVO?

VIVO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-14. The listed applicant is Catheter Precision, Inc.. The 510(k) number is K183195.

When did VIVO receive FDA 510(k) clearance?

VIVO received FDA 510(k) clearance on 2019-06-14, under 510(k) number K183195.

Who is the listed applicant for VIVO?

The FDA 510(k) record lists Catheter Precision, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VIVO?

The FDA product code for VIVO is DQK.

Другие записи, где Catheter Precision, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K200313VIVO

Связанные устройства (Код: DQK)

K261729EnSite™ X EP SystemAbbott Medical K262005Affera Интегрированная Система МаппингаMedtronic, Inc.K253692AVVIGO™+ Multi-Modality Guidance SystemBoston Scientific K253576CorVista System® with PCWP Add-OnAnalytics For Life, Inc.K262006EnSite™ X EP SystemAbbott Medical K252978ScioCardio ECG Analysis PlatformSynergen Technology Labs, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.