Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Prettau, ICE, Z-White zirconia blanks

Номер K: K183304 · 2019-04-04

ЗаявительZirkonzahn Srl
Дата решения2019-04-04
Код продуктаEIH
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Prettau, ICE, Z-White zirconia blanks is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zirkonzahn Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-04 under 510(k) number K183304. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Prettau, ICE, Z-White zirconia blanks?

Prettau, ICE, Z-White zirconia blanks is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-04. The listed applicant is Zirkonzahn Srl. The 510(k) number is K183304.

When did Prettau, ICE, Z-White zirconia blanks receive FDA 510(k) clearance?

Prettau, ICE, Z-White zirconia blanks received FDA 510(k) clearance on 2019-04-04, under 510(k) number K183304.

Who is the listed applicant for Prettau, ICE, Z-White zirconia blanks?

The FDA 510(k) record lists Zirkonzahn Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Prettau, ICE, Z-White zirconia blanks?

The FDA product code for Prettau, ICE, Z-White zirconia blanks is EIH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Zirkonzahn Srl указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232691PolibondK213722ICE Ceramics, ICE Stains, FrescoK203765ZIRKONZAHN.Implant-Planner, ZIRKONZAHN.Implant-Planner Practice, CAD/CAM STL Converter, CAD/CAM Z-TrayK200676ABRO 1, RESITON Гингива, PRIME и THERAPON TRANSPAK190518Color Liquid, Vita LiquidK181484Tecno Med, Tecno Med Mineral, Tecno Med Mineral Dentine, Tecno Med Mineral Tissue

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: EIH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262074Any-ZircosMediclus Co., Ltd.K262239Obsidian® Press Over ZirconiaPrismatik Dentalcraft, Inc.K261046Dental Zirconia Blank & Coloring LiquidHunan Qinghao Puzhong Technology Co., Ltd.K262195Dandy Ceramic Stain and GlazeZima International Inc., dba DandyK260918Zolid LunarisAmann Girrbach AGK260859Rosetta SM, Rosetta SPHass Corp.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑